Description

La forme la moins répandue de la THA, due à T.b. rhodesiense (r-THA), est concentrée en Afrique de l’Est.  Le Malawi et l’Ouganda rapportent 88% des cas. Le traitement de la r-THA reste un défi majeur, la seule option pour le stade 2 étant un médicament organo-arsenic toxique (mélarsoprol) et une solution moins toxique mais très lourde à administrer (suramine) pour le premier stade. Les problèmes de dépistage des cas, d’accès aux patients et de la nature zoonotique de la maladie aggravent les difficultés de contrôle et d’élimination.

Le projet quinquennal HAT-r-ACC vise à contribuer au contrôle de la r-THA en Afrique de l'Est en évaluant un traitement avec fexinidazole pour remplacer le mélarsoprol hautement toxique et la suramine. L’efficacité du fexinidazole dans le traitement de la THA provoquée par T.b. gambiense, a été démontrée dans des d'essais cliniques.  Le projet HAT-r-ACC s’étendra aux patients souffrant de r-THA, améliorera les connaissances et corrigera les lacunes dans la mise en œuvre de la détection et du traitement des cas souffrant de r-THA.

L’objectif général est d’évaluer l’efficacité et de faciliter l’accès au fexinidazole: un nouveau médicament oral, potentiellement sûr et sans danger pour les patients r-THA dans les deux stades de la maladie.

L'essai clinique prendra 36 mois et recrutera 34 patients atteints de r-THA en stade 2 (les patients de stade 1 seront également inclus après une évaluation de futilité) sur deux sites au Malawi et en Ouganda. Le faible taux d'inclusion est provoqué par la diminution du nombre de cas de r-THA. La formation du personnel local et l'optimisation de l'infrastructure de recherche clinique amélioreront le diagnostic et faciliteront la collecte de données scientifiques. Enfin, une sensibilisation accrue à la r-THA en favorisant l'engagement au sein des communautés encouragera l'adoption des résultats des essais.