Description

L'acoziborole est une nouvelle entité chimique développée pour tous les stades de la maladie du sommeil permettant un traitement par voie orale en une seule administration. Les données préliminaires des essais cliniques montrent un excellent profil d'innocuité et une efficacité prometteuse de l'acoziborole chez l'adulte. Dans le cadre de la feuille de route 2030 de l'OMS sur les MTN qui vise l'élimination durable de la g-THA et donc la nécessité de traiter tous les cas restants, l'acoziborole, un traitement oral à dose unique, est un médicament révolutionnaire permettant un traitement facile et intégré dans les milieux ruraux et éloignés.

Cependant, les options de traitement pédiatrique actuelles de la THA reposent toujours sur d'anciens médicaments, nécessitant l'administration d'une ponction lombaire par du personnel formé dans un cadre hospitalier obligatoire. Le projet ACOZIKIDS vise à produire des données scientifiques pour combler l'écart de traitement pour les enfants atteints de g-HAT et à générer des preuves pour soutenir l'inclusion de l'acoziborole dans la liste des médicaments essentiels de l'OMS et l'extension de l'étiquette pour les adultes et les enfants. Ce projet vise à fournir des preuves pour les enfants et les jeunes enfants dans le cadre de cette stratégie. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acoziborole à tous les stades des patients pédiatriques g-HAT âgés de 1 à 14 ans.

Le projet comprend un essai clinique qui recrutera 35 patients sur des sites en République démocratique du Congo et en Guinée. La fourniture d'équipements et la formation du personnel des sites cliniques à la prise en charge des enfants atteints de g-THA faciliteront la collecte de données scientifiques. Les données résultantes seront utilisées pour informer le processus réglementaire et les décideurs politiques pour l'inclusion de l'acoziborole dans les politiques nationales pour soutenir l'élimination de la THA.